1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務(wù)狀況報告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。

4.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。

5.資格聲明函

本項目無落實政府采購政策需滿足的資格要求

3.3.1供應(yīng)商如為所投產(chǎn)品制造商，提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(如為進口產(chǎn)品，可不提供）；如為所投產(chǎn)品經(jīng)銷（代理）商，提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

3.3.2提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證或產(chǎn)品備案憑證；

3.3.3本項目接受進口產(chǎn)品投標，如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品的，供應(yīng)商應(yīng)提供以下任意一項證明材料：

（1）所投產(chǎn)品的本區(qū)域的經(jīng)銷（代理）商，必須提供逐級經(jīng)銷（代理）商的證書及有效銷售資質(zhì)（外文授權(quán)或代理證書的需提供中文譯件）；

（2）此項目的授權(quán)經(jīng)銷（代理）商，必須提供本區(qū)域經(jīng)銷（代理）商（或所投產(chǎn)品制造商）對本次采購項目的授權(quán)，同時提供逐級經(jīng)銷（代理）商的證書及有效銷售資質(zhì)（外文授權(quán)或代理證書的需提供中文譯件）。

1.本項目需要落實的政府采購政策：無。

2.根據(jù)省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔2023〕101號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認證中心C A和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果供應(yīng)商通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。

領(lǐng)取CA和辦理電子簽章（請至常州市錦繡路2號常州市政務(wù)服務(wù)中心1-1號樓四樓大廳CA辦理窗口辦理，窗口聯(lián)系電話0519-85588120，其他聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件。

3.本項目不滿3家投標報名，將重新組織采購。

4.關(guān)于常州市中小企業(yè)政府采購信用融資：

根據(jù)《常州市財政局 中國人民銀行常州市中心支行關(guān)于進一步推進政府采購信用融資工作的通知》（常財購〔2021〕13號）等有關(guān)文件精神，我市實行政府采購信用融資，將信用作為政策工具引入政府采購領(lǐng)域，金融機構(gòu)根據(jù)政府采購項目中標（成交）通知書或中標（成交）合同，為中標（成交）中小企業(yè)投標單位提供相應(yīng)額度貸款的融資模式。申請條件及操作流程等事項詳見該文件相關(guān)內(nèi)容或者常州市政府采購網(wǎng)--政采融資平臺欄目。

5.有關(guān)本次采購的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注 “江蘇政府采購網(wǎng)、常州市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

6.特別說明：因工作需要，本次采購項目涉及的單位及個人相關(guān)信息已經(jīng)取得機構(gòu)或本人同意后對外公布。